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来源:http://www.boyalong.com 作者:西药资讯 人气:173 发布时间:2019-05-25
摘要:原标题:18岁以下禁用!这种感冒药很多人都用过! 原标题:刚刚!药监局发文18岁以下禁用这种感冒药,之前被称为止咳一哥 可待因曾经作为儿童感冒、咳嗽的有效治疗药物而广受欢

原标题:18岁以下禁用!这种感冒药很多人都用过!

原标题:刚刚!药监局发文18岁以下禁用这种感冒药,之前被称为止咳一哥

可待因曾经作为儿童感冒、咳嗽的有效治疗药物而广受欢迎,但去年国家药监局发布了《关于含可待因感冒药说明》的公告,要求含可待因药物需在“禁忌症”及“儿童用药”一栏中,必须修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。为什么要禁用呢?

9月6日,国家药监局发布公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。

原标题:提醒!国家药监局:这些感冒药18岁以下禁用!

来自国家药品监督管理局的最新公告,

9月6日,国家药监局发布了一则公告,含可待因成分的感冒药18岁以下青少年儿童禁用。

“可待因”这个名字,大家可能并不觉得可怕。但是你知道吗,它的化学名字是“甲基吗啡”,估计就会吓你一跳了。没错,可待因就是吗啡的“堂兄弟”。罂粟、鸦片、吗啡、可待因、海洛因等,这些醒目的名字都是“一家人”,它们统称“阿片类物质”。

含可待因感冒药18岁以下禁用

又到了换季的时候

18岁以下禁止使用含“可待因”的感冒药!

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罂粟是一种植物,是这一家族的“祖先”。罂粟果割破后流出的乳液经干燥凝结制成鸦片(俗称大烟、烟土、阿片或阿芙蓉),鸦片的主要化学成分就是吗啡。吗啡可以从鸦片中提纯,也可以人工合成。其他人工合成的阿片类物质还有:甲基吗啡、二乙酰吗啡、杜冷丁、芬太尼、二氢埃托啡等。

含可待因感冒药药品说明书修订要求

小编身边很多人都感冒了

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在公告中,主要修订的内容有两项:

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一、中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

有大人、也有小孩!

(图片来自国家药品监督管理局官方网站)

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阿片类药物具有强烈的中枢性止痛、止咳作用,其止痛作用是其他任何物质都无法取代的。但是,长期应用这一类物质会使大脑产生欣快感,并随着服药时间的延长,阿片受体会产生耐药性,必需逐渐增加剂量才能达到开始的效应,久而久之就会产生依赖性,包括躯体依赖性和精神依赖性。

二、中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

遇到这种情况

9月6日,国家药品监督管理局发布了关于修订含可待因感冒药说明书的公告。此次公告要求对含有可待因成分的感冒药说明书进行修改:

可待因当属止咳界的“一哥”,是一种常用于止咳和镇痛的物质。吗啡大家可能都听说过,这可待因和吗啡是哥俩,都提取自罂粟壳。

吗啡的止痛作用明显,但成瘾性也很强,所以被严格管制。而可待因的镇痛强度仅为吗啡的1/12~1/7,但仍超出一般的解热镇痛药好几条街。不过,可待因的镇咳作用强而迅速,服用后20分钟就出现镇咳作用,药效维持时间大约2~3小时,是一种标准的止咳药。而且与吗啡比,其对呼吸的抑制作用轻微,无明显的便秘、尿潴留及直立性低血压等副作用,所以,可待因作为一种传统的止咳药广泛应用,而且早些年对其管制较松。

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

可能很多人会说

【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

如果孩子长期服用这些含可待因成分的止咳药,会引起强依赖性,成瘾性。在成人身上也有同样的效果。

由于可待因也具有成瘾性,且管制较松,所以滥用现象越来越突出,尤其是青少年滥用“咳嗽水”现象越来越严重,可待因已经成为打擦边球的“毒品”。其实,早在2005年,国家药监部门就把含可待因复方口服溶液列入必须凭处方购买的处方药管理,2007年更是将其作为兴奋剂管理。2014年11月,原国家食药监总局联合公安部还下发了《关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》。

可待因属成瘾性较低麻醉药品

快吃感冒药!

【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

深圳的一个小伙喝止咳水成瘾,一天灌15瓶。“喝了半年,发觉戒不掉。一天不喝,就感觉到软弱无力,脾气暴躁,易怒,怕阳光怕水,跟吸毒一样。”

此次说明书修订后,也意味着含可待因的感冒药将彻底被“踢”出儿童用药的范畴。不过,不用担心儿童感冒、咳嗽后的用药问题,目前在儿童镇咳领域有大量药物可替代,因此可待因被禁用于未成年人后,并不会带来较大影响。

2000年4月11日,原国家药监局就曾发文指出,可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中表II规定管制的10种成瘾性较低麻醉药品之一。

但是今天小编要提醒

我知道大家看到这里,脑海中的问题肯定一大堆:

一位姓朱小伙喝止咳药水上瘾三年花掉百万,疯狂咳嗽根本停不下来。他在几年前无意间接触到了某复方磷酸可待因的止咳药水,一喝不可收拾,至今已花掉了一百多万元。

长期的医疗实践证明,可待因具有较好的镇咳、镇痛作用,其复方制剂在临床上广泛应用。

这种感冒药

可待因是啥?

……

九十年代以来,我国研制开发了一些可待因复方制剂,但从1997年开始,我国少数地区出现了个别含可待因止咳口服溶液的滥用问题。

18岁以下禁用!

有啥危险?

这些案例足以证明可待因的成瘾性。

为此,1998年5月25日已将所有含可待因止咳口服溶液列入处方药管理。

9月6日,国家药监局发布了《关于含可待因感冒药说明》的公告,依照药监局要求,含可待因药物需在“禁忌症”及“儿童用药”一栏中,相关内容必须修订为“18岁以下青少年儿童禁用”

哪些药有可待因?

除此之外,长期服还会有一些其他不良反应,比如昏昏欲睡、恶心,呼吸抑制,严重的甚至会危及生命。

经查询,目前我国含可待因的药品含29个批号:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等。

这也就是说,含有可待因的止咳药品,正式拉入18岁以下青少年儿童禁用的“黑名单”。

为啥18岁以下禁用?

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两次扩大禁用人群

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成年人用有没有危险?

在修订内容之前,含有可待因的咳嗽感冒药,是被禁用于 12 岁以下的儿童。这次将使用年龄限制提高到了 18 岁

2017 年 1 月 4 日,原食药监局总局发布《关于修订含可待因药品说明书的公告(2016 年第 199 号)》。

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……

这次之所以提高到18岁,和这类儿童镇咳药物的临床应用趋势、严重不良反应及长期滥用等情况有关。经探讨发现,含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药,对18岁以下的青少年儿童使用风险要大于收益。

公告表示:

什么是可待因?

莫着急,这篇文章通通都会告诉你——

这一点我之前在中成药一文中说过,如果一种药的风险大于其获益,那我们必然可以不用这种药,而选择另一种安全度更高的药。

在「禁忌症」增加以下内容: 12 岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用。

可待因是一种作用于中枢的镇咳成分,相较于其他镇咳成分,它临床疗效更好,所以经常用于不明原因的顽固性咳嗽、肺癌引发的咳嗽。

可待因是啥?

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在「儿童用药」项下,应注明:12 岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的 12~18 岁儿童和青少年不宜使用本品。

为何18岁以下禁用?

可待因属于阿片类药物,由于具有镇咳、镇痛、镇静的作用,常用于某些感冒药中。它可以从阿片(罂粟植物蒴果)中提取,也能通过化学方法合成。

针对含可待因成分的药我们怎么办?

此外,服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

可待因是弱阿片类药物的一种,本身具有一定的成瘾性。

可待因具有镇咳、镇痛和镇静作用,镇咳作用为吗啡的1/4;镇痛作用仅为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药,作用持续时间与吗啡相似;镇静作用不明显;药物成瘾性弱于吗啡。

有些药物是直接标注着含有可待因成分,但也有一些比较隐匿,写着罂粟壳、复方樟脑酊等名称,它们也有类似副作用。为了宝妈方便鉴别,我我将其整理成了一个表格,大家可以对照着查看。

项下,应注明“长期使用可引起依赖性”“超大剂量可导致死亡”。

长期滥用这类这类止咳药品,可引起依赖性和成瘾性,不恰当地使用可能会导致一些不良反应,比如极度嗜睡、意识混乱、呼吸抑制,甚至危及生命。

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2018年6月27日,就含可待因类感冒药修订说明书,国家药审中心还发布过征稿意见的通知。

本次药监部门修订说明书,要求18岁以下未成年人禁用含可待因药物,是担心这种药物会变成危害青少年的“隐形毒品”。

为啥18岁以下禁用?

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通知指出美国FDA梳理了阿片类药物(尤其是可待因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。

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虽然可待因止咳效果显著,但阿片类药物具有成瘾性,所以可待因是一把双刃剑。

前面我们说到,可待因主要是用来止咳和镇痛的,一时间成为了广大家长的首先止咳药。

同时,经专家论证会表决,认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。

值得注意的是,有些止咳药片是会明确标注可待因成分,但还有一些标注了罂粟壳、复方樟脑酊等成分的药品,也含有可待因的类似成分,有类似副作用。

滥用或长期超剂量使用可待因会让人上瘾,可能导致幻觉、多汗、情绪激动、睡眠障碍等问题,还有的人可能会发生呼吸抑制,甚至有死亡的风险。儿童静脉注射可能诱发组胺释放,造成血管扩张、血压下降甚至呼吸暂停,如果用药过量可能会导致惊厥。

但在给孩子治疗咳嗽时,我们家长都入了一个误区,把咳嗽看成了一件坏事——动不动就给孩子吃药。

含可待因类药物多国限用、禁用

含有这类成分的止咳药物品种繁多,成分复杂,下面简单的列举,帮助大家辨别。

青少年本身自控力较差,更容易出现成瘾问题,所以要更加严格控制使用含有可待因的药物。

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世界卫生组织:因为担忧可待因的安全性和有效性于2011年3月将其从基本药物名单里面删除。

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成年人能不能用?

实际上,咳嗽不是病,是孩子身体自我保护的一种方式。咳嗽是为了清理呼吸道,让孩子可以更好的呼吸。

美国食品药品监督管理局:2012年8月发布关于可待因的安全警报,并且在2013年2月对可待因加了“黑框警告”的标签。

儿童止咳应该怎么办?

因为可待因的成瘾性和副作用,医生一般不会轻易就开含有可待因的药物。况且,也不是过了18岁、成年了就一定不容易成瘾了。

咳嗽不是上来就给孩子吃药,而是要根据病因对症治疗。空气刺激,异物,过敏,病原体等都可能会引起孩子咳嗽。很多时候家长并不能自己能判断孩子咳嗽的诱因,这就得需要医生当面诊疗。另外,在这些情况下,咳嗽的宝宝也需要去看医生。

欧盟药物监督管理局,2015年4月规定,12岁以下儿童以及存在呼吸问题,包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。

2岁以下的婴幼儿无需止咳

另外可待因和很多药物共用会产生药物相互作用,可能会有加重成瘾性、精神障碍、甚至呼吸抑制的风险,所以成年人要在医生指导下使用。

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美国食品药品监督管理局:2018年1月11日,发布安全警告:要求含阿片类的处方镇咳和感冒药修改说明书,仅用于18岁及18岁以上人群。

儿童止咳最好使用化痰药物

还要注意,咳嗽时如果伴有多痰禁用可待因,因为可待因会抑制咳嗽反射,减少腺体分泌使痰液粘稠,而且会抑制呼吸道纤毛摆动,反而会使痰液阻塞呼吸道,进而引发感染,导致病情加重。对于少量分泌物的剧烈咳嗽,则应联合使用祛痰药。

1、美国儿科学会建议,2个月以内的婴儿咳嗽必须去看医生

另外值得一提的是,常用于镇咳祛痰的「复方甘草片」说明书中也注明,含有成分「阿片粉 4 mg」。

浙江大学医学院附属儿童医院副主任医师王颖硕说,现在儿科临床上很少给儿童使用含可待因的止咳药物。而且很多时候,孩子咳嗽并不需要用药。咳嗽和发烧、打喷嚏等很多生理反射一样,都是身体的一个保护性动作。

哪些药物含可待因?

2、年龄大一点的宝宝,如果在咳嗽的同时出现了下面这些情况,也要及时去看医生。

此外,维C银翘片、病毒唑、安乃近、匹多莫德等药物都被指出不适宜儿童使用。

王颖硕建议,2岁以下的婴幼儿,不要使用任何中枢性止咳镇咳药物。如果担心宝宝难受,可以用叩背、吸痰、雾化等物理方式来缓解。

西药很容易识别,如果包装盒上通用名有“可待因”三个字就是含有可待因的药。

  • 孩子呼吸困难
  • 胸部疼痛,时间长,伴有喘鸣,呕吐或皮肤青紫
  • 拒绝吃饭喝奶、睡觉不好
  • 咳嗽是突然出现的,同时还有发热
  • 孩子被食物或其他东西呛到了出现的咳嗽

2岁以上的儿童,如果咳嗽时间过长、严重影响到生活,比如无法入睡、不能吃饭,那可以使用一些稀释、溶解粘液的化痰药,帮助痰液的排出。

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除此之外,我想就咳嗽本身多说几句。给孩子止咳和退烧原理一样,一切要以孩子的舒适为前提。无论是什么病因,让宝宝多摄入一些液体终归是好的。

浙医二院药剂科副主任药师何巍说,不包含可待因的化痰药药物中,2岁以上可使用氨溴索,4岁以上可使用桃金娘和桉柠蒎。

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6个月以下的宝宝,我们可以给他多喝一些母乳。6 个月以上人工喂养的宝宝,奶量够了以后我们就给他适当喝点温开水。这样水分摄入增加,有助于稀释痰液,能缓解孩子咳嗽。

孩子用药无小事

(国家药品监督管理局官网查询数据)

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下面这些药品

中成药通常不会在名字中标注(因为人家添加的不叫可待因啊!),但并不代表中成药中就不含可待因。

如果咳嗽的孩子多用嘴呼吸,我们可以用加湿器增加室内湿度,控制在55% 左右为好。让家里保持空气清新、湿润,保护呼吸道粘膜。

都是儿童禁用或慎用的

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写在后面:

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(一些常用的止咳糖浆中含有罂粟壳)

孩子生病咳嗽,做父母的心急这一点菌菌可以理解,但我们千万不能为了暂时的止咳效果,就盲目给孩子用一些药物、土方法,这就得不偿失了。

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在购买止咳类的中成药时,要小心成分中含有“罂粟壳”“阿片粉”“樟脑酊”等的药物,它们含有可待因,或者可待因的同胞兄弟——吗啡(也是阿片类药物)。

因为事发紧急,很多家长或许还没看到公告,仍在给宝宝用可待因成分的止咳药。为了万千宝宝的健康,宝妈们快动动动手,转发给你身边的人吧!

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(本期编辑:东方)

参考文献:

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新葡萄京官网为什么含,这种感冒药很六人都用过。【审稿专家】

美国儿科学会

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呼吸与危重症医学科肿瘤与介入学组成员,曾钻研呼吸器介入诊疗技术及规范化快速现场细胞学评价,现钻研常见急性社区呼吸道感染。

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